Зуд и сыпь от мальтофера

Мальтофер : инструкция по применению

Инструкция

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Один миллилитр раствора содержит:

активное вещество: 50 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (178,6 мг); вспомогательные вещества: сахароза, натрия метил-n-гидроксибензоат (Е219), натрия пропил-п-гидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Один миллилитр сиропа содержит:

активное вещество: 10 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (35,7 мг); вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбита 70 %, метил-п-гидроксибензоат (Е218), пропил-п-гидроксибензоат (Е216), этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Таблетки жевательные 100 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество: 100 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (357 мг); вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный и целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических

условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Нb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в НЬ) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в Нb, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается.

Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов

Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность.

Показания для применения

Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Наличие в анамнезе гиперчувствительности к железа (III) гидроксид полимальтозату или любому из вспомогательных веществ; перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз); нарушения утилизации железа (анемия, связанная с отравлением свинцом сидероахрестическая анемия, талассемия); анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железо дефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (Нb), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1-2 месяца.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа) Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года 25 — 50 мг 15 — 25 мг
Дети (1-12 лет) 50 — 100 мг 25 — 50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые 100 — 300 мг 50 — 100 мг
Железо (мг) в каждой лекарственной форме 2,5 мг 5 мг 10 мг 15 мг 25 мг
Количество капель 1 2 4 6 10
Сироп (мл) 2,5
Количество жевательных таблеток
Железо (мг) в каждой лекарственной форме 50 мг 100 мг 200 мг 300 мг
Количество капель 20 40 80 120
Сироп (мл) 5 10 20 30
Количество жевательных таблеток 1 2 3

Пациенты детского возраста

Для лечения детей 12 лет и младше рекомендуется использовать Мальтофер® сироп и капли.

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Жевательные таблетки также можно глотать целиком или разжевывать.

Препараты Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Для обеспечения точности дозирования лекарственного средства Мальтофер® в форме капель для приема внутрь рекомендуется удерживать флакон в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, аккуратно постучите по флакону для формирования капли. Не встряхивайте флакон.

Если вы забыли принять Мальтофер® (жевательные таблетки, сироп или капли для приема внутрь) вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100, Цены в аптеках

Источник: apteka.103.by

Мальтофер инструкция по применению для детей

Самое важное для родителей , здоровье детей, но ухудшение экологии, неполноценное питание, стрессы, снижение иммунитета может привести к железодефицитным состояниям. Часто недостаток железа в детском организме наблюдается у малышей первого года жизни и в период активного развития организма и роста у подростков. Для восстановления необходимого количества железа детям врачи назначают лекарственный препарат Мальтофер. Для детей препарат выпускают в виде капель, его легко дозировать и давать даже младенцам.

Читайте также:  Сыпь на теле у ребенка чешется как лечить фото

Общие сведения о препарате

Мальтофер представляет собой соединение трехвалентного железа. Это самая стабильная форма, которая медленно всасывается через стенку тонкого кишечника и попадает в кровь. Активность всасывания зависит от степени недостатка железа в организме. Его избыток выводится из организма с калом и не попадает в кровоток, поэтому не вызывает интоксикации при передозировке.

Эффективность Мальтофера в лечении железодефицитных состояний у взрослых и детей доказана клиническими исследованиями. Мальтофер в детской практике применяют с грудного возраста, также он показан недоношенным грудничкам.

Детская форма , капли. Это темно-коричневая жидкость, обладающая невыраженным сладковатым вкусом и приятным запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: железа трехвалентного гидроксид полимальтозат , 178,6 мг (в пересчете на железо , 50 мг).

  • сахароза , 50 мг,
  • натрия метилпарагидроксибензоат , 2 мг,
  • натрия пропилпарагидроксибензоат , 0,22 мг,
  • кремовый ароматизатор , 3 мг,
  • натрия гидрокарбонат до рН 5,5 , 7,0,
  • очищенная вода до 1 миллилитра.

Капли Мальтофер выпускается объемом 10 и 30 миллилитров в контейнерах из полимерного материала и во флаконах из стекла с полимерным дозатором для точного дозирования.

Дозировка лекарственной формы капли , 50 миллиграмм/миллилитр. Один миллилитр раствора соответствует 20 каплям, в одной капле содержится 2,5 мг железа.

Показания к применению

Лекарственный препарат Мальтофер показан детям для:

  1. Лечения состояний, которые вызваны дефицитом железа без анемии.
  2. Лечения клинически выраженной железодефицитной анемии.
  3. Профилактики железодефицитных состояний при увеличении потребности детского организма в железе:
  • во время усиленного роста и развития ребенка,
  • при недостаточном количестве железа, которое поступает с пищей,
  • после процедуры переливания крови,
  • значительных кровопотерях у девочек в период полового созревания.

Противопоказания и возможные побочные действия

Перед применением Мальтофера обязательно необходимо ознакомиться с противопоказаниями для применения данного препарата и его побочными действиями, которые могут проявиться у ребенка при поступлении его в организм.

  • перегрузка железом,
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу лекарства или его вспомогательным компонентам,
  • нарушение утилизации железа,
  • не связанная с дефицитом железа анемия, (например анемия, вызванная недостаточным количеством витамина В12).

Так же при приеме Мальтофера возможно возникновение побочных реакций со стороны некоторых систем организма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • очень часто возможно изменение цвета кала, он чернеет если железо всосалось неполностью, но это не вредно для организма,
  • часто может возникнуть диарея, тошнота, диспепсия,
  • в редких случаях наблюдается рвота, боль в животе и запор.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко появляется головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Возможны сыпь и зуд, являющиеся следствием аллергической реакции на прием Мальтофера, но при отмене препарата неприятные ощущения быстро проходят.

Как применять и дозировка для детей

Мальтофер принимают во время или сразу после приема пищи. Одновременный прием лекарства и пищи способствует наиболее полному всасыванию и усвоению организмом железа.

Капли перед приемом смешивают с молочной смесью, детским питанием, фруктовыми соками и другими неалкогольными напитками. Пить рекомендуют через трубочку, чтобы защитить зубную эмаль от потемнения и неблагоприятного действия сахарозы.

Суточную дозы лекарственного препарата принимают однократно, что очень удобно, либо ее делят на два, три приема. Доза препарата зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа.

Лечение дефицита железа без анемии

  • детям до одного года дают 6 -10 капель (15 , 25 миллиграмм активного вещества) в сутки,
  • детям от года до 12 лет дают 10 -20 капель (25 , 50 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Лечение железодефицитной анемии

  • недоношенным младенцам дают 1 , 2 капли препарата (2,5 , 5 миллиграмм активного вещества) на килограмм веса в сутки,
  • детям до одного года дают 10 , 20 капель (25 , 50 миллиграмм активного вещества) в сутки,
  • детям от года до 12 лет дают 20 , 40 капель (50 , 100 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Продолжительность лечения от трех до пяти месяцев.

Профилактика дефицита железа

  • детям до одного года дают 2 -4 капли (5 , 10 миллиграмм активного вещества ) в сутки,
  • детям от года года до 12 лет дают 4 , 6 капель (10 , 15 миллиграмм активного вещества ) в сутки.

Профилактика необходима при повышении потребности в минералах при росте и развитии детского организма или при недостатке в рационе пищи богатой железом.

Особые указания

Дефицит железа в организме может возникнуть при инфекционных или других заболеваниях, в этом случае Мальтофер назначают после того, как устранена причина основного заболевания.

Капли Мальтофер нельзя принимать с другими железосодержащими препаратами, это снизит всасываемость в кровоток железа.

Аналоги препарата

Такое же активное соединение железа присутствует в лекарственном препарате Феррум Лек, для детей его выпускают в виде сиропа и назначают с одного года.

Популярными железосодержащими препаратами для детей, содержащими другие соединения железа являются:

  • Тотема раствор для приема внутрь, можно детям с трех месяцев,
  • Актиферрин сироп, назначаемый с двухлетнего возраста и капли, которые можно применять с грудного возраста.

Капли Мальтофер хранят три года в местах защищенных от света и недоступных детям, температура хранения , не выше 25 градусов. Лекарственный препарат принимают только по назначению врача, в аптеке его можно приобрести по рецепту.

Не забывайте, что кроме приема препаратов необходимо добавлять в меню продукты богатые железом и больше проводить времени на свежем воздухе. Это профилактика анемии и помощь в лечении.

Источник: prof-medstail.ru

Все про аллергию

Здравствуйте, дорогие читатели. В статье говорим о том, по каким причинам возникает аллергия у грудничков на витамин Д.

Как она проявляется как лечится и чем можно заменить витамин Д при аллергии.

Каждый грудной ребенок по назначению педиатра должен принимать витамин Д, который является профилактической мерой такого заболевания, как рахит.

Витамин Д необходим для полноценного усвоения кальция, а также фосфора, предупреждающих развитие рахита (нарушается рост ребенка, плохо растет костная ткань).

Почему развивается аллергия на витамин Д у грудничка

К сожалению, бывают случаи, когда вскоре после применения этого лекарственного средства родители начинают замечать на коже грудничка аллергические проявления.

Читайте также:  Весной руки чешутся и покрываются сыпью

Кроме того, грудничок часто капризничает, у него наблюдаются проблемы с работой пищеварительной системы.

И хотя аллергия на витамин Д у грудничков медиками относится к довольно редким, все же исключить полностью появление аллергических симптомов в связи с употреблением аптечного препарата полностью невозможно.

Специалисты уверены, что истинная аллергия на витамин Д у грудничка почти не встречается, хотя исключать ее, как было сказано выше, нельзя.

А вот непереносимость с появлением стандартной аллергической симптоматики куда более частое явление.

Такие признаки могут появиться обычно из-за переизбытка витамина Д (при неправильно предписанной дозировке).

Кроме того, врачи отмечают, что переизбыток чаще свойственен грудничкам, которые не получают материнского молока, ведь во многих смесях находится витамин Д.

Многие специалисты уверены, что в подобном препарате нуждаются лишь ослабленные дети (речь идет о грудном кормлении) в первые несколько месяцев.

Более всего он нужен зимой, когда световой день короток, а значит, количество витамина Д, который получает организм грудничка благодаря ультрафиолету, значительно уменьшается в сравнении с весенними и летними месяцами.

Весной и летом, как полагает ряд педиатров, для грудничков, которые много гуляют, специальный прием витамина Д вообще не нужен.

Полноценный и правильный прикорм тоже уменьшает потребность грудничка в витамине Д.

Признаки аллергии

Проявления аллергии на витамин Д у грудничка начинаются, как правило, не сразу, а спустя два-три дня.

Могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Сыпь на коже, крапивница, экзема. При этом кожа сильно зудит, что причиняет малышу мучительные ощущения.
  • Отечность языка, губ.
  • Кашель, одышка.
  • Астматические приступы.
  • Отек Квинке.
  • Анафилактический шок.

При передозировке витамина Д (в отличие от истинной аллергии) тоже имеются свои симптомы:

  • У грудничка ухудшается аппетит.
  • Могут наблюдаться тошнота, рвота.
  • Дыхание бывает затрудненным.
  • Если переизбыток витамина Д в организме малыша велик, это приводит к обезвоживанию организма, и у ребенка могут начаться судороги.

В тех крайних случаях, когда при переизбытке витамина Д родители не обратились к врачу, и накопление вещества в организме грудничка продолжается, к вышеперечисленным симптомам через месяц-полтора добавляются другие:

  • У ребенка нарушается сон.
  • Малыш все время капризничает.
  • Почки перестают нормально работать (начинается очень частое мочеиспускание).
  • Очень быстро зарастает родничок (нарушение нормы).

Диагностика и терапия

Что делать, если родители заметили хотя бы некоторые из признаков аллергии на витамин Д, расскажет специалист, к которому грудничка нужно доставить незамедлительно.

Ведь при истинной аллергии может развиться отек Квинке или даже анафилактический шок, которые опасны для жизни тем, что у малыша может наступить удушье.

Прежде чем начать лечение аллергии у грудничка, врач должен установить точный диагноз. Выполняется он с помощью лабораторных исследований: кожных проб или анализа крови на присутствие в ней иммуноглобулина Е.

Терапевтический курс начинается с прекращения применения витамина Д в лекарственной форме. Далее врач проводит комплексное лечение, которое, как правило, включает:

  • Использование антигистаминных препаратов, которые быстро устраняют признаки аллергии у грудничка. С первого месяца жизни можно давать малышу Фенистил (капли), а также Цетиризин. С полугодовалого возраста грудничок может принимать Зиртек или Кларитин.
  • Мази, гели, кремы для воспаленной кожи малыша. Специалист может назначить популярный гель Фенистил, ряд иных местных лекарств, замечательно помогающих коже грудничка снова стать здоровой.
  • Замену смеси с винамином Д в составе на безопасную для грудничка, не содержащую витамина Д.
  • Прием энтеросорбентов, выводящих из организма грудного ребенка переизбыток витамина Д. Хорошо подойдут для малыша Энтеросгель или Полифепам. Они не только выведут аллерген, но и приведут работу пищеварительной системы ребенка в норму.
  • Использование дополнительного питья: от кипяченой воды до компотов.

Врач никогда не будет назначать гормональные лекарства ребенку, страдающему от аллергии, если в этом нет экстренной необходимости (например, в случае отека Квинке, анафилаксии, когда ребенок может умереть от удушья).

После снятия острых опасных симптомов лечение продолжится негормональными лекарственными средствами до полного исчезновения симптоматики.

Профилактические меры при аллергии у грудничка на витамин д

К профилактике относятся:

  • Строгое соблюдение дозировки.
  • Правильный выбор смеси для грудничка (если в ней присутствует опасный витамин, дозу аптечного препарата врач обычно уменьшает).
  • Растворы витамина на основе воды, как правило, более безопасны в аллергенном отношении, чем масляные.
  • Маме лучше не принимать витамин Д в период беременности, тогда риск появления аллергии у грудничка значительно снизится.

Родителям необходимо помнить, что при малейших аллергических проявлениях после приема грудничком витамина ребенка нужно сразу показать врачу.

Если после диагностических мероприятий подтверждена аллергия на витамин Д у грудничков, чем заменить данный витамин, расскажет родителям специалист.

Отличным вариантом замены может быть рыбий жир либо «Девисол». Но, возможно, и этого не потребуется, если кормящая мама будет очень следить за своим питанием, правильно вводить для грудничка все прикормы.

Однако следует помнить, что синтез витамина Д происходит в организме грудничка лишь при регулярных его прогулках при солнечном свете (гулять необходимо и в пасмурную погоду).

Аллергические проявления у грудничков в связи с приемом витамина Д могут быть временными и исчезнуть по мере формирования детской иммунной системы.

Но появление симптомов аллергии требует безотлагательного посещения специалиста.

Важно запомнить

  1. Витамин Д необходим для предупреждения рахита у грудничков. Однако иногда у детей может появляться аллергия на данное вещество.
  2. Симптоматика может быть легкой или тяжелой.
  3. Даже при самых слабых проявлениях аллергии на витамин Д у грудничка необходима срочная консультация аллерголога.

До встречи в следующей статье!

Источник: allergen.feedjc.org

Мальтофер Фол

Состав

В одной таблетке содержится: гидроксида полимальтозата железа (III) – 357 мг + фолиевая кислота — 0,35 мг.

Вспомогательные элементы: макрогол 6000, ванилин, шоколадный ароматизатор, декстраты, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, цикламат натрия, какао.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде коричневых плоскоцилиндрических таблеток, с риской. Обычно таблетка содержит белые включения. В блистере содержится по 10 таблеток, а в пачке – 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство, стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, которые входят в его состав.

Железо выполняет в организме человека важную роль кроветворения, входит в состав прочих биологически активных элементов. Благодаря тому, что молекула трехвалентного железа окружена полимальтозным комплексом, металл не окисляется сразу после попадания в желудок. Лекарство обладает низкой способностью к окислению липопротеинов.

В свою очередь, фолиевая кислота также стимулирует процесс образования эритроцитов, принимает активное участие в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, аминокислот и нуклеиновых кислот, обмене холина.

Всасывание действующих веществ осуществляется в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. Чем более выражен дефицит железа, тем выше степень усвоения железа. Вывод осуществляется с отшелушившимися клетками эпителия кишечника и кожных покровов, с мочой и желчью, во время менструаций.

Читайте также:  От чего сыпь вокруг глаз у грудничка

Показания к применению

  • для лечения железодефицитной анемии или же скрытого дефицита железа;
  • в качестве профилактики различных заболеваний (в основном анемий) у беременных и кормящих женщин.

Противопоказания

Противопоказанием к приему является:

  • аллергия на препарат;
  • патологически повышенное количество железа в крови, напримергемохроматоз;
  • другие виды анемии;
  • детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Очень редко наблюдались нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, вздутие живота, несварения желудка, запор, диарея.

Также могут возникнуть: судороги, бессонница, окрашивание кала в нехарактерный для него цвет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол (Способ и дозировка)

Пьют лекарство перед едой или во время приема пищи. Таблетку можно разжевывать и раскусывать.

В зависимости от рекомендаций врача, суточная дозировка и продолжительность лечения может существенно отличаться. Допустим прием рекомендуемой суточной дозы за 1 раз.

Как правило, при наличии анемии назначают по 3 таблетки в день в течение 3 или 5 месяцев, пока уровень гемоглобина не придет в норму.

В качестве профилактики принимают по одной таблетке в день.

Для беременных женщин суточная дозировка такая же, как и для остальных. Лекарство пьют, пока не нормализуются показатели анализов крови, и вплоть до окончания беременности (поддерживающая дозировка). Длительность приема — не менее 60 дней.

Следует учитывать, что после начала приема средства, гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца.

Передозировка

Препарат практически нетоксичный, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Переизбыток фолиевой кислоты, содержащейся в Мальтофере Фол, может вызвать нарушения сна, метеоризм, тошноту и понос.

В таком случае, следует промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Взаимодействие

Препарат не имеет свойства окрашивать эмаль зубов.

Одновременный прием с некоторыми продуктами питания (яйца, молоко, черный чай и кофе), витамином С и лимонной кислотой может замедлить процесс всасывания железа из ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения лекарства требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом месте, беречь от детей. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Источник: medside.ru

Мальтофер Фол в Москве

Инструкция на Мальтофер Фол

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг
(эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоские, коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.

Фармакодинамика

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что дает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.

Эффективность препарата Мальтофер ® Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Всасывание. Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Фолиевая кислота всасывается преимущественно в ЖКТ, в частности в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0,35 мг всасывание составляет около 80%.

Распределение. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Cmax фолиевой кислоты в крови достигается через 30–60 мин. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер ® Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0,35 мг фолиевой кислоты), быстро всасывается, причем Cmax фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0,75 ч после приема препарата. Фолиевая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация. Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.

Выведение. Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт. Фолиевая кислота выводится при помощи гемодиализа.

Источник: uteka.ru